Fragen und Antworten

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  • Welche Produkte umfasst die maßgeschneiderte, gewebespezifische Restylane Produktpalette?

    Die für die unterschiedlichen Gewebe maßgeschneiderte Restylane Produktpalette ermöglicht die Regeneration von Volumen und optimale Behandlungsergebnisse. Jedes Produkt enthält Gelpartikel unterschiedlicher Größe und wurde speziell im Hinblick auf die jeweilige Dichte der Gewebematrix entwickelt, für die es zu verwenden ist. Dieser klinisch bedeutsame Unterschied bietet unvergleichliche Möglichkeiten für ästhetische Korrekturen. Die Restylane Palette besteht aus den folgenden Produkten:

  • Was ist Restylane?

    Das Restylane Produktprogramm umfasst eine Reihe von Produkten für die ästhetische Gesichtsbehandlung, speziell entwickelt zur Behandlung von feinen Fältchen bis hin zu tiefen Falten, zur Konturierung und Herstellung von Volumen sowie zur allgemeinen Verjüngung der Haut. Alle Restylane Produkte bestehen aus stabilisierter nicht-tierischer Hyaluronsäure (NASHA™).

  • Was ist die NASHA Technologie?

    Die NASHA™ Technologie ist die spezielle von Q-Med patentierte Technologie zur Herstellung von hochreinen Gelen, die stabilisierte nicht-animalische Hyaluronsäure enthalten. Die Stabilisierung der HA-Moleküle (zu weniger als 1% verändert) führt zu Gelnetzwerken, die sich durch ein hervorragendes Sicherheitsprofil, unvergleichliche Möglichkeiten für ästhetische Korrekturen und eine lang anhaltende Wirkung auszeichnen.

  • Was enthalten die Restylane Produkte?

    Alle Restylane Produkte bestehen aus 20 mg/ml Hyaluronsäure (mit Ausnahme von Restylane Vital Light: 12 mg/ml) und phosphatgepufferter Kochsalzlösung, pH 7. Sie sind klare, transparente, viskose Gele, die in Glasspritzen geliefert werden.

  • Wer ist der Hersteller von Restylane?

    Restylane wird von Q-Med AB hergestellt, einem in den Bereichen Biotechnologie/Medizinprodukte tätigen, schwedischen Unternehmen mit Firmensitz in Uppsala, in der Nähe von Stockholm, sowie weiteren Vertretungen auf der ganzen Welt. Nach mehr als 12 Jahren klinischer Anwendung, über 10 Millionen Behandlungen weltweit und mit dem Schwerpunkt auf kontinuierlicher Forschung und Sicherheit, hat sich Restylane bis heute als sehr gut verträglich, effektiv und lange wirksam erwiesen. Im Interesse einer weiter verbesserten Patientensicherheit und der Entwicklung neuer Produkte investiert das Unternehmen auch weiterhin in Forschungs- und Entwicklungsprogramme.

  • Seit wann ist Restylane erhältlich?

    Restylane ist seit 1996 auf dem Markt und heute eine der am häufigsten verwendeten dermalen Füllsubstanzen der Welt.  Weltweit wurden mehr als 10 Millionen Behandlungen durchgeführt.

  • Wie wird Restylane hergestellt?

    Die Hyaluronsäure in Restylane wird biotechnologisch durch bakterielle Fermentation hergestellt. Dabei wird eine besondere Bakterienart verwendet, da diese in der Lage ist, eine große Menge HA zu produzieren. Die HA wird anschließend gereinigt und einer minimalen chemischen Modifikation unterzogen (Stabilisierung < 1%), um ein langfristig haltbares, biokompatibles Gelnetzwerk zu bilden. Die patentierte Technologie hinter Restylane ist einzigartig und darf nicht mit anderen Herstellungsverfahren verwechselt werden, bei denen hochvernetzte Hyaluronsäure entsteht

  • Wie sollte Restylane gelagert werden?

    Restylane Produkte können bei Raumtemperatur (bis zu 25° C) gelagert werden und sind in der Regel ab Herstellungsdatum ca. 3 Jahre haltbar (Restylane SubQ™ und Restylane Vital™ Light für eineinhalb Jahre).

  • Wird die Langlebigkeit des Implantats beeinträchtigt, wenn die Haltbarkeitsgrenze von Restylane nahezu erreicht ist?

    Nein, der Abbau des Produktes beginnt erst nach der Injektion.

  • Welche Bereiche des Gesichts können mit Restylane behandelt werden?

    Restylane kann zur Glättung von Gesichtsfalten aller Art, zur Formung vollerer Lippen, zur Konturierung des Gesichts sowie für die Hautverjüngung eingesetzt werden.

  • Ist eine Überkorrektur notwendig?

    Nein.

  • Wird eine Schmerzlinderung empfohlen?

    Restylane und Restylane Perlane™ sind auch mit Lidocain erhältlich. Wenn andere Restylane Produkte eingesetzt werden, kann eine Creme zur lokalen Betäubung des geplanten Injektionsbereiches verwendet werden. Die Creme muss mindestens 45 Minuten vor der Behandlung großzügig aufgetragen werden. Da die Lippen ein äußerst sensibler Bereich sind, ist vor der Behandlung normalerweise eine Anästhesie erforderlich. Diese wird am effektivsten mit einer Nervenblockade erreicht.

  • Wie lange hält die Wirkung einer Behandlung mit Restylane an?

    Bei feinen Fältchen bis hin zu tiefen Falten ist im Allgemeinen eine Auffrischung nach 6-12 Monaten erforderlich.

    Lippen: Im Allgemeinen ist eine Auffrischung nach etwa 6 Monaten erforderlich.

    Wann eine Auffrischung notwendig wird, hängt generell von zahlreichen Faktoren, wie Hautstruktur, Lebensgewohnheiten, Alter, dem von den Patientinnen/Patienten gewünschten Perfektionsgrad und der Injektionstechnik des Arztes ab. Die klinische Erfahrung zeigt, dass regelmäßige Auffrischungsbehandlungen zur Dauer des Behandlungseffekts beitragen.

  • Ist die Wirksamkeit von Restylane klinisch erwiesen?

    Ja. Seine Sicherheit und Wirksamkeit sind klinisch dokumentiert und werden von soliden klinischen Daten aus einem Zeitraum von über 13 Jahren gestützt.

  • Wurde Restylane von der FDA zugelassen?

    Ja. Restylane war die erste HA-basierte dermale Füllsubstanz, die von der US-amerikanischen FDA im Jahr 2003 eine Zulassung erhielt.

  • In welcher Tiefe des Gewebes sollten die Restylane Produkte injiziert werden?

    Es wird empfohlen, dass Restylane Touch™ in die oberflächlichen Schichten der Haut injiziert wird, Restylane in die mittlere Dermis und Restylane Perlane™ in die tiefen Schichten der Dermis und/oder die oberflächlichen Schichten der Subkutis.

    Restylane Vital™ sollte vorzugsweise in die tiefere Schicht der Dermis, Restylane Vital Light dagegen in die mittlere Dermis injiziert werden.

    Restylane Lipp™ ist in die tiefe Schicht der Dermis und/oder in die oberflächliche Schicht der Subkutis zu injizieren. Bei Restylane SubQ™ variiert die Injektionstiefe je nach Behandlungsbereich von der Injektion in das subkutane Fettgewebe bis zur supraperiostalen Verabreichung.

  • Welche Injektionstechniken sind am wirksamsten?

    Für die unterschiedlichen Behandlungsbereiche stehen verschiedene Injektionstechniken zur Verfügung. Wenn Sie mehr über Restylane Schulungsangebote erfahren möchten, wenden Sie sich an Ihren zuständigen Q-Med Vertrieb.

  • Was geschieht, wenn Restylane nicht in der empfohlenen Tiefe injiziert wird?

    Jedes Restylane Produkt ist auf die jeweilige Gewebedichte der unterschiedlichen Hautschichten abgestimmt. Um optimale Ergebnisse zu erzielen ist es daher wichtig, jedes Produkt in die empfohlene Gewebetiefe zu injizieren.

    Wird Restylane Touch™ beispielsweise zu tief injiziert, wird die Faltenkorrektur nicht erreicht. Umgekehrt kann es zu Unebenheiten führen, wenn Restylane Perlane™ zu oberflächlich eingespritzt wird.

  • Können Restylane Produkte mit anderen Arten von Implantaten kombiniert werden?

    Restylane Produkte sollten nicht mit anderen Injektionsimplantaten, sondern nur mit den Produkten innerhalb der Restylane Produktpalette kombiniert werden.
    Eine besondere Vorsicht ist angebracht, wenn Bereiche in der Nähe permanenter Implantate behandelt werden.

  • Können verschiedene Restylane Produkte im selben Behandlungsbereich verwendet werden?

    Es ist möglich, unter Umständen sogar wünschenswert, Restylane Produkte zu kombinieren, um eine perfekte Korrektur zu erreichen. Um beispielsweise eine tiefe Falte zu korrigieren, kann Restylane Perlane™ zuerst injiziert werden, gefolgt von der oberflächlichen Verabreichung von Restylane oder Restylane Touch™, um ein optimales Behandlungsergebnis zu erzielen.

  • Ist es notwendig, bei der Injektion von Restylane Produkten mit größeren Partikeln mehr Kraft aufzuwenden?

    Nein, in der Praxis besteht kein Unterschied bei der erforderlichen Kraft, da den unterschiedlichen Produkten jeweils Nadeln/Kanülen in passender Größe beiliegen. Es ist wichtig, die korrekte Nadel für das zu injizierende Produkt zu verwenden, und zwar solche Nadeln, die dem Produkt in der Packung beigelegt sind, oder – falls das nicht der Fall ist – Nadeln derjenigen Größen, die in der Gebrauchsanweisung empfohlen werden.

  • Welche Nadelgröße sollte verwendet werden?

    Verwenden Sie die Nadel, die dem Produkt in der Packung beigelegt sind, oder – falls das nicht der Fall ist – Nadeln derjenigen Größen, die in der Gebrauchsanweisung empfohlen werden. Jede Nadelgröße ist passend für die leichte Injektion des jeweiligen Produktes ausgelegt. Eine zu kleine Nadel kann die Gelmatrix unterbrechen.

  • Welche Restylane Produkte werden für die Lippenbehandlung empfohlen?

    Für den Lippenaufbau empfehlen wir Restylane Lipp™.

    Aber auch Restylane® und Restylane Perlane™ werden verwendet, um vollere und ausgeprägte Lippen zu kreieren.

  • Wie lange hält die Wirkung einer Behandlung der Lippen mit Restylane an?

    Im Allgemeinen wird eine Auffrischung nach etwa 6 Monaten empfohlen.

  • Wie lange hält normalerweise die Schwellung nach dem Lippenaufbau an?

    Normalerweise klingt die Schwellung innerhalb einer Woche nach einer Restylane Injektion in die Lippen ab. Die Schwellung ist keine immunologische Reaktion, sondern Teil des normalen Behandlungsverlaufs.

  • Ist die Behandlung mit unerwünschten Nebenwirkungen verbunden?

    Nach der Injektion kann es zu einigen allgemeinen, injektionsbedingten Reaktionen kommen. Diese Reaktionen umfassen Hautrötung, Schwellung, Schmerz, Jucken, Hämatome oder Empfindlichkeit an der Implantationsstelle.

    Diese Begleiterscheinungen klingen gewöhnlich einige Tage nach der Injektion in die Haut, innerhalb einer Woche nach der Injektion in die Lippen und innerhalb zwei Wochen nach der Injektion von Restylane SubQ spontan ab.

    Die unerwünschten Ereignisse, die nach der Markteinführung in Bezug auf die Restylane Produktreihe am häufigsten berichtet wurden sind Schwellung, Hämatombildung, Rötung, Verhärtung, Schmerz und Empfindlichkeit an der Injektionsstelle. Die Auftretenshäufigkeit wird mit ca. 1 zu 10.000 bis 1 zu 20.000 beschrieben.

    Weniger häufige unerwünschte Ereignisse mit einer Auftretenswahrscheinlichkeit von 1 zu 50.000 Behandlungen sind Infektionen, entzündliche Reaktionen, Verfärbung, Knötchenbildung und Papeln. In seltenen Fällen wurde über Entzündungsreaktionen berichtet. Diese Reaktionen umfassten Rötung, Schwellung, Empfindlichkeit und Verhärtungen des Implantationsbereichs. Diese Reaktionen setzten entweder kurz nach der Injektion oder mit einer Verzögerung von 2-4 Wochen ein. Infektionen sollten ausgeschlossen oder, falls notwendig, behandelt werden.

    In schweren Fällen kann sich eine kurze Behandlung mit oralen Kortikosteroiden als wirksam erweisen. In Bezug auf Patientinnen/Patienten, bei denen klinisch signifikante Reaktionen aufgetreten sind, sollte die Entscheidung über eine erneute Behandlung unter Berücksichtigung der Ursache und Bedeutung der vorangegangenen Reaktionen getroffen werden. Weitere Informationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung für das jeweilige Produkt.

  • Ist die Sicherheit von Restylane klinisch erwiesen?

    Ja. Seine Sicherheit und Wirksamkeit sind klinisch dokumentiert und werden von soliden klinischen Daten aus einem Zeitraum von über 13 Jahren gestützt. Außerdem wurden seit 1996 weltweit bereits mehr als 10 Millionen Behandlungen mit Restylane erfolgreich durchgeführt.

    Die in Restylane enthaltenden NASHA™ Gele bestehen aus einer hochreinen stabilisierten HA (weniger als 1 % Modifizierung) und sind als solche hoch biokompatibel. Restylane ist eine der am meisten erforschten und geprüften dermalen Füllsubstanzen und setzt so den Maßstab für Sicherheit.

  • Gibt es Kontraindikationen für eine Behandlung mit Restylane?

    Bei Patientinnen/Patienten mit Hautkrankheiten, anamnestisch bekannter Anaphylaxie oder einem verstärkten Auftreten von Blutungen oder Hämatomen muss eine Restylane Behandlung vorher gründlich abgewogen werden. Restylane Produkte, die Lidocain enthalten, sollten bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder gegen Lokalanästhetika vom Typ der Amide nicht angewendet werden. Diese Aspekte müssen in einem Gespräch vor der Behandlung diskutiert werden.

  • Kann Restylane bei Patientinnen/Patienten angewendet werden, die sich einer Laserbehandlung oder einem chemischen Peeling unterzogen haben?

    Ja, allerdings empfehlen wir, ein vollständiges Abheilen des Behandlungsbereichs und einen normalen Hautstatus abzuwarten.

  • Welche Anweisungen sollten Patientinnen/Patienten vor einer Restylane Behandlung bekommen?

    Bei Patientinnen und Patienten, die Substanzen mit Einfluss auf die Thrombozytenfunktion, wie Aspirin und nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel, einnehmen, kann es, wie bei jeder Art von Injektion, verstärkt zu Hämatombildung oder Blutungen an der Injektionsstelle kommen. Vorangegangene Manifestationen von Herpes simplex können durch die Nadelpunktion erneut ausgelöst werden; allerdings ist es möglich, das Risiko mit geeigneten verschreibungspflichtigen Substanzen zu minimieren.

  • Können Restylane Produkte bei Patientinnen während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?

    Die Behandlung mit Restylane Produkten während der Schwangerschaft oder Stillzeit wurde nicht untersucht. Daher wird empfohlen, Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht zu behandeln.

  • Gibt es bekannte Wechselwirkungen mit Antibiotika?

    Bisher sind keine Tests zur Behandlung mit Restylane in Kombination mit anderen Arzneimitteln oder Medizinprodukten durchgeführt worden. Theoretisch gibt es keine Grundlage für Wechselwirkungen mit gängigen Antibiotika.

  • Falls eine Patientin/ein Patient Probleme mit wiederkehrendem Herpes Simplex im Gesicht hat, kann eine Restylane Behandlung weitere Ausbrüche auslösen?

    Es besteht das Risiko, dass der Injektionsprozess selbst, d.h. die Einführung der Nadel in die Haut, zu einem neuen Ausbruch von Herpes Simplex führt.

  • Können Personen, die an einer Autoimmunkrankheit leiden, mit Restylane behandelt werden?

    Im Allgemeinen stellen Autoimmunkrankheiten keine Kontraindikation für eine Behandlung mit Restylane dar. Q-Med empfiehlt jedoch Patientinnen/Patienten mit Autoimmun-Grunderkrankungen vor einer Injektionsbehandlung mit ihrem behandelnden Arzt darüber sprechen, ob eine Injektion von Restylane möglich ist oder nicht. D.h. diese Entscheidung sollte nicht in erster Linie von dem Arzt getroffen werden, der die Injektion durchführt.

  • Was ist der Unterschied zwischen Restylane Vital und Restylane Vital Light?

    Restylane Vital™ und Restylane Vital™ Light sind zwei verschiedene Produkte für die Hautverjüngung. Beide Produkte basieren auf stabilisierter Hyaluronsäure, die eine lang anhaltende Wirkung sichert. Restylane Vital ist mit seiner tiefen und lang anhaltenden Wirkung für die wirkungsvolle Verjüngung reifer und lichtgeschädigter Haut geeignet. Das Produkt enthält 20 mg/ml stabilisierte Hyaluronsäure und sollte in einem Behandlungsprogramm von 3 Sitzungen im Abstand von jeweils 4 Wochen verabreicht werden. Dies sollte nach 6 Monaten wiederholt werden.

    Restylane Vital Light ist ein weicheres und flüssigeres Gel, das speziell für die jüngere Haut entwickelt wurde, die einen sanften Auffrischungseffekt benötigt. Es ist ebenso für die Verjüngung von dünnen und heiklen Hautpartien, wie an Hals und Dekolleté geeignet.

    Das Produkt enthält 12 mg/ml stabilisierte Hyaluronsäure und sollte in einem Behandlungsprogramm von 3 Sitzungen im Abstand von jeweils 2-4 Wochen verabreicht werden mit einer Wiederholung nach 4-6 Monaten.

  • Warum hat Restylane Vital Light eine geringere Konzentration als der Rest der Restylane Palette?

    Durch die geringere Gelkonzentration von Restylane Vital Light ist das Produkt flüssiger und daher leichter in Bereiche mit dünner Haut, wie z.B. Hals, zu injizieren.

    Restylane Vital Light verteilt sich nach der Injektion gleichmäßig und bildet bei korrekter Injektion keine Unebenheiten.

  • Ist Restylane Vital Light eine Mesotherapie-Behandlung?

    Nein, weder Restylane Vital™ noch Restylane Vital™ Light sind Mesotherapie-Behandlungen. Die richtige Injektionstechnik ist bei der Anwendung von Restylane Vital Produkten äußerst wichtig, denn eine zu oberflächliche Injektion kann Unebenheiten hervorrufen. Verwenden Sie eine punktuelle Technik (Multipunktur) oder eine kurze lineare Technik und injizieren Sie Mikrodepots des Gels im Abstand von jeweils etwa 1 cm in die Haut.

    Zur sicheren und einfachen Injektion von Restylane Vital Light kann der Restylane Vital Light Pen Injector verwendet werden.

  • Kann Restylane Vital mit Restylane Vital Light in einer Behandlung kombiniert werden?

    Ja. Verwenden Sie dabei das passende Produkt für die jeweilige Hautqualität (junge oder reife Haut) oder für den jeweiligen Hautbereich, der behandelt werden soll.

  • Was ist der Restylane Vital Light Pen Injector?

    Der Restylane Injector ist sowol für Restylane Vital als auch Restylane Vital Light erhältlich und dient der Verabreichung des jeweiligen Produktes. Mit diesem einzigartigen Injektionsgerät können Sie eine kontrollierte Dosierung von 10 µl Gel pro Injektionsstelle durchführen. Der Restylane Injector ist mit 2 ml Restylane Vital bzw. Restylane Vital Light vorgefüllt und reicht somit für ca. 200 Dosierungen.